Responsabilités: 

• Assurer la direction stratégique et tactique des aspects cliniques/médicaux des essais cliniques dans le pays.
• Valider la faisabilité médicale des protocoles d’essais cliniques en tenant compte des pratiques locales et de l’environnement concurrentiel.
• Identifier les obstacles au recrutement et mettre en œuvre des stratégies pour les surmonter.
• Fournir une expertise clinique/médicale pour les interactions avec les comités d’éthique (EC) et les autorités réglementaires.
• Développer des plans d’essais cliniques intégrant les spécificités du pays et les défis anticipés.
• Former les équipes internes et les investigateurs sur les indications, les protocoles et les molécules.
• Soutenir les inspections réglementaires et les audits internes en matière scientifique/médicale.
• Assurer le suivi des événements indésirables graves (SAEs) et contribuer aux activités de pharmacovigilance.
• Participer à l’élaboration de la stratégie produit au niveau pays avec les équipes transverses.
• Représenter le développement clinique lors de réunions internes et externes, en renforçant la visibilité de Novartis.  

 
Exigences Principales du rôle :

• Diplôme scientifique : Docteur en médecine (M.D), Docteur en pharmacie (Pharm.D), Doctorat en science (Ph.D)
• Expérience d’au moins 3 ans en développement clinique ; industrie pharmaceutique ou pratique clinique.
• Maîtrise de l'anglais (C1+) en plus du français.
• Capacité à gérer des études cliniques, résoudre des problèmes complexes et travailler avec des équipes transverses.

Exigences souhaitables : 

• Maîtrise des principes ICH/GCP et des réglementations locales.
• Agilité à naviguer entre différentes aires thérapeutiques et indications rares.
• Forte capacité à collaborer avec d’autres équipes, aussi bien interne qu'externe. 
• Compétences en communication scientifique, avec la capacité à concevoir et animer des présentations pertinentes.

Pourquoi Novartis :  Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : http://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise

Vos avantages en rejoignant Novartis 

• Fourchette de rémunération: 64 960€ - 97 440€
• Une prime annuelle 
• Un focus sur votre développement de carrière 
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien 
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches 
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
• Différents programmes de reconnaissance des employés  

Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO : Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.

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Rejoignez notre réseau Novartis: si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Novartis et nos opportunités de carrière, rejoignez le réseau Novartis ici: http://talentnetwork.novartis.com/network